LEO 银屑病口服 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，西欧政府机构机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，许可用于化疗适合浑身化疗的症状的中度至重度深褐色功能性银屑病。

这项许可假消息对于哥本哈根的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。邓迪圣乔治 NHS 信托基金负责人，皮肤上科医师 Warren 博士回应：「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法赢取了最新进展，仍有一些症状无法达到所需要的全然持续的皮肤上清除率。」

Warren 认为，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将会有或也许其发展为中度或重度的疾病。深褐色功能性银屑病是最类似的银屑病型式，影响较高达 97% 的症状，这些症状其发展其他病症如肺结核和葡萄糖病症的风险在增加。

英国牛津大学皮肤上科非营利组织主席 Griffiths 回应：「银屑病对症状人群的日常生活会归因于相当程度的身体和内心深处影响，也也许与其他几种病症相关联。更进一步生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也也许实现全然卫生的皮肤上。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的深褐色功能性银屑病症状在第 12 周达到全然的皮肤上清除率，而DanaCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项K-，经过 12 周的化疗 56-61% 的症状报告皮肤上现况不再损害他们的卫生以及生活质量。

LEO 制药Corporation临床干事 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 制药Corporation在皮肤上病学行业拥有广泛的传统，我们很高兴能在引人注意未满足需要求的行业为该地区的医生和症状带来更进一步选择。」

在 Kyntheum 赢取许可早先，Valeant Corporation的银屑病抗生素 brodalumab 在美国赢取许可用于相异的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素页面上已经有一个警告，常用该抗生素化疗与归因于上吊想法相关。

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编辑： 冯志华