欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抗生素 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会批复用于化疗银屑病，这为那些患有里面重度银屑病且为系统性化疗候选者的病病患提供了一种取而代之化疗方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病化疗用药。

通过与肌肤细胞膜上的这种特定细胞因子混合，Brodalumab 切断了斑纹形转成里面几种促炎 IL-17 细胞膜因子的特异性，与目前可用的所有其它以少数人呼吸道微粒为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的作用程序。

临床试验里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病患取得显然肌肤清空（PASI 100），相比较，Ustekinumab 化疗病患的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完转成 52 周化疗的病患有持续的「高水平」肌肤清空。

LEO 指出，与该用药相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（额头与咽部呼吸道）、头疼和上呼吸道病毒感染。Kyntheum 的批复「对荷兰近 200 万银屑病病患来说是一个重要的里程碑，他们当里面有四分之一的人将会或不太可能发展转成里面重度基本的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书肌肤科医生 Warren 称。

「尽管最近在化疗多方面取得了进展，但仍有一些病患很难达到他们所为了让的显然、持续的肌肤清空。Brodalumab 持有不同的作用程序，这代表了一种有价值的化疗自由选择，我认为这种化疗自由选择在肌肤病领域将受到赞赏。」

在欧盟委员会获批在此之后，该用药已在旧金山以 Siliq 为商品名取得批复，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 持有该用药在旧金山的权利。在荷兰，有近 180 500人患有银屑病，其里面 25% 的人可发展转成里面度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华