Brodaluma为人抗白细胞氨基丁酸17介导A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究课题其在病患银屑病的安全性和治数万人,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等比如说了168事例银屑病性关节炎病患,完成2期随机双盲实验分组抗抑郁药对照研究课题,评论刊登在2014年6月初12日出版的NEJM周刊上。
Mease教授将168事例银屑病性关节炎病患随机分为飞行测试分组(140mgBrodalumab分组57事例、280mgBrodalumab分组56事例)和抗抑郁药分组(55事例)。飞行测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给以Brodalumab(静脉注射分别为140或280mg)或抗抑郁药(静脉注射为280mg)。在第12由此可知,对于不继续参加飞行测试的病患,每两周给以免费首页的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要研究课题终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病情优化数万人远超到20%。
159事例病患完成了双盲实验,134事例病患完成了长远超40周的免费首页扩展飞行测试。
12由此可知,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病患病情优化远超20%的比事例比抗抑郁药分组高,同时两飞行测试分组病患病情优化远超50%的比事例较抗抑郁药分组高。飞行测试分组和抗抑郁药分组病患病情优化远超70%的比事例差异不不具备生物学意义。完成Brodalumab病患在此之前有无完成生物病患对于病情的优化也无显著影响。
24由此可知,病患病情优化远超20%的比事例,140mg静脉注射分组为51%、280mg静脉注射分组为64%,从抗抑郁药分组转换到免费首页Brodalumab分组为44%,症状优化持续52周。12由此可知,在Brodalumab分组和抗抑郁药分组分别有3%和2%的病患出现严重哮喘。
该研究课题表明,Brodalumab对于病患银屑病性关节炎有效,但针对其哮喘,还需要进一步的临床实验课题来证实。
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