口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效性

绝大多数稍微PsA病变不能接受apremilast化疗后获RCA20缓解

Apremilast是一种新型的最初针对半胱氨酸酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要风险评估Apremilast化疗稍微银屑病腿部（PsA）的合理性和可靠性。这一多中心，随机，双盲，低剂量相比较的研究有数不限特点：在为期12周的化疗期，病变不能接受低剂量、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的化疗；在为期12周的化疗扩展期，低剂量组病变再次随机后不能接受Apremilast化疗。化疗终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12由此可知获新泽西州风湿病学会新标准20％提高（ACR20）的病变%-。可靠性风险评估有数不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室量化和心电图。204位PsA病变被随机分配到化疗组，其中165位已完成了化疗期。化疗期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次化疗组中43.5%病变（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次化疗组中35.8%病变（p=0.002）获了ACR20缓解，而不能接受低剂量的病变中11.8%病变获ACR20缓解。在化疗扩展期结束时（24周），每组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次化疗组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次化疗组，及原不能接受低剂量组病变再次随机后不能接受Apremilast化疗组）病变中40%以上成功获ACR20缓解。绝大多数化疗期病变（84.3%）和化疗扩展期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次化疗稍微PsA，经低剂量相比较证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast化疗PsA，在、耐受性及可靠性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu